IATF16949:2016
发布时间：2014/06/14
项目介绍：
ISO/TS16949标准是由"IATF国际汽车行动"小组和"ISO/TC176国际标准化组织技术委员会"一起发展，并且于1999年发布第一版，从那个时候开始，此质量管理体系在汽车行业供应链中就有着最为广泛的应用，致力于持续改进，强调缺陷预防和整个供应链中减少变量以及浪费。
TS 16949 将升级为 IATF 16949
2016年8月9日晚，ISO组织和IATF共同发布消息，全新的汽车行业质量管理体系"IATF 16949：2016"即将在2016年10月正式发布，消息摘要如下：
·新标准名称：IATF16949：2016
·发布日期：2016年10月正式发布
·新标准内容：引用并和ISO 9001：2015版的结构和要求保持一致，同时包括IATF规定的汽车行业特殊要求。IATF 16949：2016将替代现有ISO/TS 16949标准的审核认证。与其紧密联系的新的IATF新认证规则也会将在2016年11月发布。
以下就IATF16949：2016中增加的内容做简要介绍
一、4.3.2 顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内；
二、4.4.1.1 产品和过程一致性 组织有责任确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和监管要求（见第8.4.2.2）；
三、4.4.1.1 产品安全，组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程；
四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包过程；
五、5.1.1.1 企业责任，组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（"whistle－blower policy"），目的是保证供应链的社会和环境绩效。
六、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权；
七、6.1.2.1 风险分析 组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。
八、6.1.2.2应急计划（增加BCM业务连续性的内容）；
九、7.5.1.2 质量手册，可以是系列性文件；
十、7.5.3.2.1 记录的保存 组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。
十一、8.3.2.2 设计和开发策划－培训 组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。
在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。
十二、8.3.3.1 产品设计输入，嵌入性软件和菲利普斯曲线；
十三、8.3.6.1 设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。
十四、8.4.1.2 供应商选择过程，增加业务连续性策划（BCM）的要求；
十五、8.4.2.3.1 产品嵌入式软件
十六、8.4.2.4.1 二方审核；
十七、8.4.2.5.2 供应商绩效开发；
十八、8.5.1.2 标准作业-操作指导书和可视化标准，并涵盖安全规则；
十九、8.5.1.3 作业准备验证，保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。
二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。
二十一、8.6.1产品和服务的放行，组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包括控制计划和书面文件化，是否按照控制计划中予以了规定。
二十二、8.7.1.1顾客特许，组织应保持授权的期限或数量方面的记录。
二十三、9.2.2.1内部审核方案，当组织具有软件开发时，审核方案（见附录D）应包括软件开发能力评估。
二十四、9.3.2.1管理评审输入，增加：产品一致性；工厂、设施和设备计划，确保制造可行性（见7.1.3.1）；顾客满意（见9.1.2）；预见性和预防性维护计划；保修绩效；顾客记分卡的评审等内容。
二十五、10.2.5保修管理；
二十六、10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析。
IATF16949咨询流程：
调研诊断
1、了解生产的产品，正在批量生产的产品
2、了解生产工艺流程，从图纸的来源直至产品最终形成
3、了解资源的配置从人、财、物三方面
4、了解机构设置
a、现场机构是否能包含体系建立中的职能要求
b、职能分工是否明确
c、权限规定是否合理
5、现有文件的查阅
a、现有文件的符合性
b、现场文件的完整性
c、现场文件的适用性
体系文件策划
1、识别过程/分析过程、顾客特殊要求
2、确定职能
3、确定体系文件
a、手册的内容
b、编制程序文件的目录
c、编制作业文件的目录
d、编制记录目录
e、目前使用的外来文件目录
体系文件的编写
a、咨询师指导编写质量手册、程序文件，增添相关文件
b、咨询师确定作业文件目录并协助相关部门编写
c、文件评审——将编写好的一二三层次文件，组织公司相关职能部门评审确认
d、确定过程绩效指标
标准培训
IATF16949：2016标准（包括ISO9001：2015）
文件发布培训
1、文件试行稿确认后，组织与体系职能有关的所有人员集中培训
2、复制文件，准备下发
文件化体系现场运行指导
部门（一对一）指导
a、部门涉及的活动，工作流程，内容及要求
b、如何满足顾客的要求、完成过程的绩效监控
c、部门之间的接口
d、指导体系运行中的操作者，知道做什么，按什么做，证明的结果及出现问题如何整改
内部审核
1、领导组织进行内部审核
a、质量体系审核
b、过程审核
c、产品审核
2、组织进行内部审核
内审验证
问题整改，封闭的要求和方法
管理评审
1、管理评审计划的编制
2、管理评审输入内容的确认
3、管理评审输出内容的确认
4、管理评审改进
现场文件审核（第一阶段）
由认证公司进行文件审核
改进
1、文审问题逐项改进
2、验证实施完成情况
认证
1、接受认证机构现场审核
2、审核中发生的不符合项改进
